Doradztwo
rozmiar czcionki:

A

A

A

Konsult-Med świadczy usługi w zakresie:

Wdrażania systemów zarządzania jakością wg norm ISO 9001, ISO 22000, ISO 22716, nadzoru nad wdrożonymi systemami oraz przeprowadzania okresowej weryfikacji systemów.Wdrażanie systemu zarządzania jakością obejmuje:

  • audit wstępny, mający na celu zapoznanie się z organizacją, sposobem jej działania oraz ustaleniem ilości procesów w przedsiębiorstwie
  • sporządzenie szczegółowego harmonogramu prac wdrożeniowych
  • szkolenie pracowników
  • opracowanie lub pomoc przy opracowaniu dokumentacji wymaganej przez normę
    (Księga jakości, procedury i inne)
  • nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem systemu – ocena stopnia dostosowania systemu do potrzeb każdego obszaru w firmie,
  • przeprowadzenie auditów wewnętrznych
  • przygotowanie firmy do certyfikacji.
Kontroli zgodności funkcjonowania systemu z aktualnymi wymaganiami aktów normatywnych wyższej rangi (ustawy, rozporządzenia). Outsourcingu usług w ramach systemu zarządzania jakością obejmującego:

  • stałą lub doraźną pomoc w utrzymywaniu i doskonaleniu systemu jakości poprzez audity wewnętrzne, audity dostawców
  • pełnienie roli pełnomocnika systemu jakości.
Doradztwa przy przeprowadzaniu zmian po rejestracyjnych oraz przedłużaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i produktów biobójczych. Kwalifikacji i walidacji urządzeń produkcyjnych. Walidacji metod analitycznych i walidacji procesów wytwarzania produktów leczniczych.
Ostatnio dodane referencje